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2021BPD—尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时邀您共聚杭州！

2021-10-08
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随着ADC药物陆续上市，国内外企业正在加大布局ADC药物的研发，同时适应症拓展到更多疾病领域，ADC药物的行业规模未来将保持快速增长。
截至目前，尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时已完成6套ADC整体临床前研究项目并获得NMPA临床试验许可，1套已获NMPA和FDA临床试验双许可，并有多个ADC项目在研。尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时在ADC的临床前一体化研究方案制定中与客户深入交流，科研骨干将每一个案例的特点与多年实战经验和技术积累相结合，谨慎地将优质实验方案与结果提交到客户手上。

2021（第五届）生物药工艺发展峰会

生物药工艺发展峰会（BPD）汇聚生物药企高层、技术人员和科研院校学者等参与。10月9-11日，2021（第五届）生物药工艺发展峰会将于杭州洲际酒店拉开帷幕！
10月11日下午15:05-15:25，上海尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时生物医药股份有限公司首席科学家彭双清教授将在行业论坛进行ADC新药临床前研究与申报经验分享。同时，尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时商务团队将在C47展位等待业界同仁的光临。
大会时间 | 2021年10月9-11日
大会地点 | 杭州洲际酒店

【行业论坛】ADCs药物工艺开发与生产

时间：10月11日下午15:05-15:25  论坛D

嘉宾：彭双清教授（尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时首席科学家）

演讲主题：ADC新药临床前研究与申报经验分享

彭双清教授 尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时首席科学家

尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时首席科学家 彭双清教授

北京大学预防医学博士后、中国毒理学会副理事长、美国密西根州立大学药理学博士后。长期从事新药创制临床前研究，承担GLP技术平台建设。发表科研论文300余篇（SCI论文100余篇），主编参编专著13部。获省部级科技奖12项，获中国科协“全国优秀科技工作者”荣誉称号、中国毒理学杰出贡献奖。培养硕士、博士及博士后90多名。兼任食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。

展位号 #C47

欢迎业界同仁莅临展位

共同探讨创新药研发之路！

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尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时抗体药物偶联物（ADC）
临床前研发解决方案

ADC Payloads 合成

尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时的化合物库中有多种不同作用机制的化学ADC payload分子供客户备选，同时可以定制合成客户所特定需要的一种或几种ADC抗肿瘤化学药物。

ADC 药效学评价

ADC的动物体内药效试验是ADC研究中一项重要的药理参数，它直接反映了ADC的功效并影响临床试验设计。尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时致力于为客户提供成熟的评估ADC体内药效的肿瘤模型，在AAALAC认证的环境下完成模型动物的建模和饲养，并以GLP-like的高标准完成相关药效学评价试验。

ADC 药代动力学评价

由于ADC药物组成成分复杂，其PK特性必须借助多个分析物的评估，因此增加了分析的难度。尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时在ADC药物的体内分析中为各种ADC组分分析物提供了多种高质量的测试方法，通过分析动物体内采集的血浆/血清样本，为客户提供可靠优质的PK数据。

安全性评价

尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时毒理研究部遵循ICH指导原则 S6和S9，结合每一个项目的具体情况定制个性化的安全性评价方案，提供符合NMPA、FDA、OECD、TGA等国际GLP标准的安全性评价服务，包括：
单次和重复给药毒性试验（伴随毒代动力学研究）；
安全药理（包括组织交叉反应）；
免疫原性检测。

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尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时在ADC药物临床前药效学、药物动力学及安全性评价研究领域已积累了丰富的实践经验和深厚的理论基础。尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时有幸参与了不少于4个ADC药物的临床前药效学、药物动力学及安全性评价研究，其中3个ADC药物研究资料已顺利通过NMPA和FDA审评，另外1个将在2019年提交NMPA审评。
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2020年7月20日，杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002获批临床，适应症为晚期实体恶性肿瘤。尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时在多禧生物ADC药物DAC-002的研究中，完成了临床前的药代和毒理学研究，加速了研发进程。
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2019年11月8日杭州多禧生物科技和尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时就“ADC药物DXC005非临床药代动力学、安全性评价及药效研究”达成合作协议，双方共同完成这一战略协议的签署。本次合作将由尊龙凯时人生就博官网登录,ag尊龙凯时，尊龙凯时提供药代、安评及药效服务，助力多禧加快研发进程，争取早日获得临床批件。
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